Transboundary Animal Biologics, Inc. là đơn vị được Hoa Kỳ cấp phép nhập khẩu, phân phối và bán BIOAFTOGEN®, một loại vắc xin hóa trị 4 cho Bệnh Lở mồm long móng (FMD). Giấy phép nêu rõ rằng vắc-xin chỉ có thể được sử dụng theo chỉ dẫn của USDA-APHIS-Dịch vụ Thú y như một phần của chương trình kiểm soát dịch bệnh động vật chính thức của USDA. Việc nhập khẩu, phân phối và sử dụng BIOAFTOGEN® sẽ được quản lý bởi Kho dự trữ Thú y Quốc gia USDA.

BIOAFTOGEN® là tên thương mại của vắc xin diệt vi rút gây bệnh Tay chân miệng do BIOGENESIS BAGO sản xuất và phân phối tại Argentina. Vắc xin chứa bốn chủng tham chiếu vắc xin vi rút FMD được sử dụng ở Nam Mỹ. BIOGENESIS BAGO là một công ty thú y hàng đầu ở Nam Mỹ chuyên phát triển, sản xuất và tiếp thị một loạt các sản phẩm sinh học và dược phẩm cho sức khỏe động vật.

BIOGENESIS BAGO cung cấp vắc-xin Bệnh Tay chân miệng cho các quốc gia ở Nam Mỹ nơi thực hành tiêm chủng (Argentina, Bolivia, Brazil, Colombia, Ecuador, Paraguay, Peru và Uruguay). BIOGENESIS BAGO đã đóng một vai trò quan trọng trong việc cung cấp vắc xin cho Đài Loan trong đợt cấp cứu bệnh LMLM năm 1997 và cung cấp vắc xin cho thị trường này cho đến năm 2010.

BIOAFTOGEN® lần đầu tiên được cấp phép tại Argentina vào năm 1952. Kể từ đó, nó đã được áp dụng trong chương trình kiểm soát bệnh LMLM Quốc gia. Năm 1999, BIOGENESIS BAGO được SENASA (Dịch vụ Y tế Quốc gia và Chất lượng Nông dược) ký hợp đồng để quản lý Ngân hàng Thuốc chủng ngừa và Kháng nguyên LMLM Argentina. Ngân hàng này đã cung cấp vắc-xin khẩn cấp được sử dụng trong thời kỳ dịch bệnh tái phát vào năm 2000. Vào thời điểm dịch bệnh bùng phát, BIOGENESIS BAGO đã có thể nhanh chóng mở rộng quy mô sản xuất vắc-xin và kết hợp các chủng thực địa mới để đáp ứng nhu cầu. Kết quả là dịch LMLM đã được kiểm soát trong một thời gian rất ngắn.

BIOAFTOGEN® đã được sử dụng hai lần một năm cho hơn 95% đàn gia súc ở Argentina. Hơn 120 triệu liều đã được sử dụng mỗi năm. Năm 2006, BIOGENESIS BAGO bắt đầu cung cấp kháng nguyên cô đặc cho Ngân hàng vắc xin phòng bệnh tay chân miệng Bắc Mỹ (NAFMDVB).

Năng lực
Kể từ năm 2000, khoảng 1,5 tỷ liều vắc xin Biogenesis Bago FMD đã được sản xuất và sử dụng ở Nam Mỹ và Đài Loan. Công ty hiện sản xuất 200 triệu liều vắc xin LMLM đa giá / năm. Nhà máy vắc-xin LMLM BIOGENESIS BAGO nằm ở Garin, Tỉnh Buenos Aires, Argentina, cách Sân bay Quốc tế Ezeiza khoảng 50 km.

Tiêu chuẩn sản xuất
BIOGENESIS BAGO đã được chứng nhận theo tiêu chuẩn GMP bởi SENASA Argentina, và các cơ quan quản lý của Colombia và Brazil. BIOGENESIS BAGO cũng đã được chứng nhận ISO 9001 và hiện đã được Trung tâm Sinh học Thú y USDA chấp thuận là đạt tiêu chuẩn 9CFR.

BIOAFTOGEN® là thuốc chủng ngừa vi-rút đã diệt. Các kháng nguyên virus bị bất hoạt về mặt hóa học và động học của quá trình bất hoạt được theo dõi. Các biện pháp kiểm soát nghiêm ngặt được áp dụng để đảm bảo sự bất hoạt hoàn toàn của virus. SENASA thực hiện kiểm soát chất lượng hoàn toàn tất cả các lô BIOAFTOGEN® trên gia súc để đảm bảo an toàn và hiệu quả, trước khi đưa chúng ra thị trường.

Phân phối sản phẩm
BIOGENESIS BAGO có một thành tích nổi bật trong việc giao hàng đúng hạn cho các sản phẩm của mình trên khắp Argentina, cũng như xuất khẩu sang Nam Mỹ, Trung Âu và Châu Á. BIOGENESIS BAGO đảm bảo rằng nhiệt độ thích hợp được duy trì từ khi vắc xin rời khỏi cây trồng cho đến khi đến nơi. Bộ phận Quốc tế được đào tạo để làm việc với các quy định nhập khẩu của nước đến và cung cấp vắc xin thông qua dịch vụ vận chuyển chuyên dụng.